由監(jiān)督管理委員會組織實施的“P3和P4實驗室生物安全技術(shù)與應(yīng)用”(上海信帆生物)項目在2013年1月18日召開2012年度國家科學技術(shù)獎勵大會上獲得國家科技進步獎二等獎,這標志著我國別實驗室生物安全技術(shù)取得重大突破。
P3和P4實驗室是指從事高致病性病原微生物實驗活動的別生物安全實驗室,在烈性傳染病防治和生物反恐領(lǐng)域起關(guān)鍵作用。P4實驗室是世界上生物安全防護水平高、也是危險的實驗室,俗稱“魔鬼實驗室”,目前世界上只有美、俄、日、歐等少數(shù)發(fā)達國家和地區(qū)擁有。P3實驗室是從事高致病性病原微生物研究的實驗室,其中移動式P3實驗室是針對突發(fā)事件和應(yīng)對生物戰(zhàn)、生物恐怖等特殊用途設(shè)計的,設(shè)備高度集成,制造難度大。
我國著手制訂生物安全實驗室評價標準,規(guī)范別生物安全實驗室的建設(shè)、使用和管理始于“非典”時期。這個項目由中國合格評定國家認可中心,解放軍軍事醫(yī)學科學院衛(wèi)生裝備研究所,中國農(nóng)業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所,解放軍軍事醫(yī)學科學院生物工程研究所,*防化學院,中國農(nóng)業(yè)大學共同承擔。
經(jīng)過10年科研攻關(guān),這個項目在關(guān)鍵安全技術(shù)上取得了重大突破:研發(fā)成功了國內(nèi)*達到*水平的微環(huán)境模擬P4實驗室試驗平臺;建立了基于真實微生物氣溶膠的風險評估模型;研制了自動掃描檢漏空氣過濾器單元;建立了正壓服、生命支持系統(tǒng)、活毒廢水處理、氣鎖、隔離器等15項關(guān)鍵設(shè)備的評價技術(shù)準則,以及高壓力高風險環(huán)境下操作人員能力評價指標體系;建立了*P3和P4實驗室安全標準。
這個項目的成功標志著我國已全面掌握別生物安全實驗室的設(shè)計、建設(shè)、運行管理和評價能力,實驗室生物安全認可技術(shù)及標準達到*水平。依托項目成果,我國制定了國家標準《實驗室 生物安全通用要求》,建立起實驗室生物安全國家認可制度,提升了實驗室生物安全技術(shù)水平,為完善國家生物安全監(jiān)管體系提供了重要技術(shù)支撐。